12月16日音讯，国家药品监督管理局旗下我国食品药品检定研究院发表的生物制品批签发产品公示状况显现，2025年12月8日至2025年12月14日，我国食品药品检定研究院共批签发5批次梅毒螺旋体抗体确诊试剂盒（酶联免疫法），其间北京万泰生物药业股份有限公司获批3批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

　　共批签发6批次丙型肝炎病毒抗体确诊试剂盒（酶联免疫法），其间北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；Ortho-Clinical Diagnostics获批1批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；湖南康润药业股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

　　共批签发2批次人类免疫缺点病毒抗体确诊试剂盒（酶联免疫法），其间北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

　　共批签发5批次人类免疫缺点病毒抗原抗体确诊试剂盒（酶联免疫法），其间英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；BIO-RAD获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。

　　产品名称批号有效期至上市答应持有人证书编号签发定论批签发组织丙型肝炎病毒抗体确诊试剂盒（酶联免疫法）CS20251106W2026年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253344予以签发我国食品药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体确诊试剂盒（酶联免疫法）CS20251117B2026年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253320予以签发我国食品药品检定研究院梅毒螺旋体抗体确诊试剂盒（酶联免疫法）N20251133B2026年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253312予以签发我国食品药品检定研究院梅毒螺旋体抗体确诊试剂盒（酶联免疫法）N20251110W2026年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253306予以签发我国食品药品检定研究院梅毒螺旋体抗体确诊试剂盒（酶联免疫法）N20251132B2026年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253308予以签发我国食品药品检定研究院人类免疫缺点病毒抗体确诊试剂盒（酶联免疫法）I20251117B2026年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253267予以签发我国食品药品检定研究院人类免疫缺点病毒抗原抗体确诊试剂盒（酶联免疫法）H20251119B2026年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253288予以签发我国食品药品检定研究院

　　天眼查数据显现，北京万泰生物药业股份有限公司建立日期1991年4月24日，法定代表人邱子欣，所属职业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数1274人，注册本钱126512.2774万人民币，实缴本钱39000万人民币，注册地址为北京市昌平区科学园路31号。

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