(300482)12月25日晚间公告,公司近来收到国家药品监督管理局颁布的两项
注册证,分别为全主动核酸提纯及实时荧光PCR剖析体系、腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸查验测验试剂盒(荧光PCR法),有效期均至2030年。据公告,腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸查验测验试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中腺病毒、肺炎支原体和副流感病毒(1/2/3型)的核酸。
全主动核酸提纯及实时荧光PCR剖析体系整合磁珠法核酸提取与实时荧光PCR检测技能,可主动完结从核酸提取纯化到扩增、检测一系列操作过程,临床上用于对人体样本中靶核酸(DNA/RNA)进行定性/定量检测,包括病原体、人类基因项目,能满意临床快速检测、通量检测及项目间灵敏组合需求。该荧光PCR剖析体系调配本次获批的三项病毒核酸查验测验试剂盒及公司前期获批的甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸查验测验试剂盒,可掩盖多种常见呼吸道病原体,适配口咽拭子样本,满意临床高发呼吸道感染性疾病的快速通量筛查需求。公司表明,两项注册证的取得丰厚了核酸查验测验范畴“仪器+试剂”的产品线布局,加强完善