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万孚生物:获医疗器械注册证 加强完善体外确诊产品矩阵

来源:bob综合体育在线    发布时间:2025-12-30 23:46:58| 字体:|

  注册证,触及全主动核酸提纯及实时荧光PCR剖析体系和腺病毒/肺炎支原体/副

  公告显现,全主动核酸提纯及实时荧光PCR剖析体系根据磁珠法核酸提取技能和实时荧光PCR检测原理,可主动完结从核酸提取到检测的全流程操作,适用于临床对病原体和人类基因项目的定性/定量检测。腺病毒/肺炎支原体/副病毒核酸查验测验试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中的相关病原体核酸。

  公司表明,此次获批产品整合了主动化技能,可满意临床快速、高通量检测需求,并与前期获证的甲型病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸查验测验试剂盒构成互补,掩盖常见呼吸道病原体,适配口咽拭子样本类型,可满意临床高发呼吸道感染性疾病的快速通量筛查需求。上述注册证的取得丰厚了公司“仪器+试剂”产品线布局,加强完善了公司体外确诊产品矩阵,增强了公司的中心竞争力与商场拓宽才能。